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FDA-Freigabe für Task Force® CORE

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FDA Approval for Task Force CORE

CNSystems Medizintechnik GmbH erhält FDA-Freigabe für

Task Force® CORE

Graz, Österreich, 13. April 2023 – Die CNSystems Medizintechnik GmbH freut sich bekannt geben zu dürfen, dass die U.S. Food and Drug Administration die 510(k)-Notifizierung für den Task Force® CORE freigegeben hat, was den Verkauf dieses Produkts nun auch in den Vereinigten Staaten erlaubt.

Task Force CORE by CNSystems

Der Task Force® CORE misst Blutdruck und Hämodynamik vollständig nicht-invasiv, kontinuierlich und in Echtzeit und ist das state-of-the-art Nachfolgegerät der ehemaligen Task Force® Monitor-Generation. Wann immer eine kontinuierliche kardiovaskuläre Abklärung erforderlich ist, intermittierende Geräte jedoch nicht ausreichend und kontinuierliche invasive Methoden nicht einsetzbar sind, ist der Task Force® CORE das Gerät der Wahl.

Die im Task Force® CORE implementierte klinisch validierte CNAP®-Fingersensortechnologie ermöglicht eine einfache, effiziente und umfassende Analyse des Herz-Kreislauf-Systems für eine richtlinienkonforme diagnostische Beurteilung von Synkopen und autonomer Funktion oder für jede andere Anwendung, die erweiterte hämodynamische Informationen erfordert. Das Ziel ist eine erstklassige, kosteneffiziente medizinische Behandlung, die den Bogen von Forschung über Prävention, Diagnostik bis hin zur Therapiekontrolle spannt.

CNAP Patient Set Up

„Die neue Task Force-Generation wird auf dem europäischen Markt bereits gut angenommen“, erklärt Dr. Jürgen Fortin, CEO von CNSystems, „und wir sind zuversichtlich, dass dies in Zusammenarbeit mit unseren engagierten Partnern vor Ort auch in den USA der Fall sein wird.“

Über CNSystems Medizintechnik GmbH:

 

CNSystems begann als ein mit Venture-Capital finanziertes medizinisches Start‐up‐Unternehmen und beliefert den Weltmarkt seit 25 Jahren erfolgreich mit seinen nicht‐invasiven, kontinuierlichen hämodynamischen Diagnose‐, Forschungs‐ und Überwachungsgeräten.

Die einzigartige nicht-invasive CNAP®-Fingersensormethode verbessert das Patientenergebnis durch mit der kontinuierlichen Messung des Blutdrucks, des Herzzeitvolumens und weiterer wichtiger Herz-Kreislaufparameter, insbesondere in Bereichen, in denen risikobehaftete invasive Messungen nicht indiziert sind.

Weitere Informationen zu CNSystems finden Sie unter www.cnsystems.com.

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